Modafinil vs adderall perdita di peso. Provigil - Foglio Illustrativo


Eccipienti: Ogni compressa contiene 68 mg di lattosio anidro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6. Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, da 13 x 6 mm, hanno la forma di capsule con impresso "" su un lato.

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È definita eccessiva sonnolenza la difficoltà di mantenere lo stato di veglia e l'aumentata probabilità di addormentarsi in situazioni inadeguate. Il monitoraggio del paziente e la valutazione clinica della necessità del trattamento devono essere eseguiti periodicamente.

Posologia La dose giornaliera iniziale raccomandata è di mg. Nei pazienti con risposta insufficiente alla dose iniziale di mg di modafinil possono essere somministrati fino a mg in una sola volta o frazionati in due somministrazioni.

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Pazienti con insufficienza renale Non esistono informazioni adeguate per determinare sicurezza ed efficacia della somministrazione nei pazienti con insufficienza renale vedere paragrafo 5.

Pazienti con insufficienza epatica Nei pazienti con grave insufficienza epatica, la dose di modafinil deve essere ridotta della metà vedere paragrafo 5. Anziani I dati disponibili sull'uso del modafinil nei pazienti anziani sono limitati. In considerazione della potenziale minore capacità di eliminazione e dell'aumentata esposizione sistemica, nei pazienti con età superiore a 65 anni si raccomanda di iniziare la terapia con la dose di mg al giorno.

Popolazione pediatrica Per motivi di sicurezza e di efficacia, modafinil non deve essere usato nei soggetti di età interiore a 18 anni vedere paragrafo 4.

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Modo di somministrazione Per uso orale. Le compresse vanno inghiottite intere. Ipertensione da moderata a grave non controllata in pazienti con aritmie cardiache. Tale valutazione consiste di solito, oltre che nella raccolta dell' anamnesi del paziente, nelle misurazioni del sonno in laboratorio e nella esclusione di altre possibili cause dell' ipersonnia osservata.

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Rash gravi, incluse sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, e rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici Rash gravi che hanno reso necessari il ricovero in ospedale e l'interruzione del trattamento si sono manifestati entro settimane dall'inizio della terapia con modafinil.

Casi isolati sono stati descritti anche dopo trattamento prolungato ad es.

Rash gravi non sono stati descritti nei trial clinici eseguiti in pazienti adulti 0 su 4. Modafinil deve essere interrotto al primo segno di rash, e la somministrazione non va ripresa vedere paragrafo 4. Rari casi di rash grave o tale da mettere in pericolo la vita, comprendenti la sindrome di Stevens-Johnson SJSla necrolisi epidermica tossica TENe il rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici DRESS sono stati riportati in tutto il mondo in adulti e bambini nel corso dell'esperienza post-marketing.

Uso pediatrico Poiché la sicurezza e l'efficacia di modafinil non sono state valutate in studi controllati eseguiti nei bambini, e per il rischio coos bay perdita di peso grave ipersensibilità cutanea e di gravi reazioni avverse psichiatriche, l'uso di modafinil non è raccomandato.

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Reazione di ipersensibilità multi-organo Reazioni di ipersensibilità multi-organo, comprendenti almeno un caso mortale nell'esperienza post- marketing, si sono verificate in stretta associazione temporale con l'inizio di modafinil. Nonostante il limitato numero di segnalazioni, le reazioni di ipersensibilità multi-organo possono richiedere il ricovero in ospedale o mettere in pericolo la vita. Non sono noti fattori predittivi di rischio del verificarsi o la gravità di reazioni di ipersensibilità multi-organo associate a modafinil.

I segni e i sintomi di questo disturbo sono vari; tuttavia, i pazienti presentano tipicamente, anche se non esclusivamente, febbre e rash associati all'interessamento di altri organi e sistemi.

Altre manifestazioni associate comprendono miocarditeepatiteanomalie modafinil vs adderall perdita di peso test di funzione epaticaanomalie ematologiche ad es. Poiché l'ipersensibilità multi-organo è variabile nella sua espressione, possono verificarsi sintomi e segninon segnalati qui, a carico di altri organi e sistemi.

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Se si sospetta una reazione di ipersensibilità multi-organo, modafinil deve essere interrotto. Disturbi psichiatrici I pazienti vanno monitorati per lo sviluppo de novo o l'esacerbazione di disturbi psichiatrici preesistenti vedere sotto, e paragrafo 4. Se in associazione con il trattamento con modafinil si sviluppano sintomi psichiatrici, il modafinil deve essere interrotto e la sua somministrazione non deve essere più ripresa.

Deve essere esercitata cautela nel somministrare modafinil a pazienti con storia di disturbi psichiatrici, tra cui psicosidepressionemaniaansia maggiore, agitazione, insonniao abuso di sostanze illecite vedere sotto. Ansia Modafinil è associato alla comparsa di ansia o al suo peggioramento. I pazienti con ansia maggiore devono essere trattati con modafinil solo in un reparto specialistico. Comportamento suicidario Un comportamento suicidario comprendente i tentativi di suicidio e ideazione suicidaria è stato descritto in pazienti trattati con modafinil.

I pazienti trattati con modafinil devono essere accuratamente controllati per la comparsa o il peggioramento di un comportamento suicidario. Se in associazione con la terapia con modafinil compaiono sintomi suicidari, il trattamento deve essere interrotto.

Sintomi psicotici o maniacali Modafinil si associa alla comparsa o al peggioramento di sintomi psicotici o di sintomi maniacali tra cui allucinazionideliriagitazione o mania. I pazienti trattati con modafinil vanno accuratamente controllati per la comparsa o il peggioramento di sintomi psicotici o maniacali. Comportamento aggressivo od ostile La comparsa o il peggioramento di un comportamento aggressivo od ostile possono essere dovuti al trattamento con modafinil, e vanno attentamente controllati.

Rischi cardiovascolari Prima dell'inizio del trattamento con modafinil si consiglia di eseguire in tutti i pazienti un ECG. Nei pazienti con reperti anormali, prima di prendere in considerazione la terapia con modafinil sono inoltre necessari una valutazione e un trattamento specialistici.

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Nei pazienti trattati con modafinil, pressione sanguigna e frequenza cardiaca vanno controllate regolarmente. Modafinil deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano aritmia o ipertensione da moderata a grave, e la sua somministrazione non va ripresa fino a quando la condizione non sia stata adeguatamente valutata e trattata.

Le compresse di modafinil non sono raccomandate nei pazienti con una storia di ipertrofia ventricolare sinistra o di cuore polmonaree in quelli con prolasso della valvola mitrale che hanno presentato in passato la relativa sindrome, quando trattati con stimolanti del sistema nervoso centrale SNC.

Insonnia Poiché modafinil favorisce lo stato di vigilanza, occorre prestare attenzione ai segni di insonnia. Mantenimento dell'igiene del sonno I pazienti devono essere informati che modafinil non è un sostituto del sonno, e che è necessario mantenere una buona igiene del sonno.

Le misure per assicurare una buona igiene del sonno possono comprendere una revisione dell'assunzione di caffeina. Pazienti che usano contraccettivi steroidei Nelle donne sessualmente attive in età fertile, prima del trattamento con modafinil deve essere instaurato un programma contraccettivo.

Deve essere esercitata cautela nel somministrare modafinil a pazienti con storia di abuso di alcoolmedicinali o sostanze illecite. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosioda deficit di Lapp lattasi o malassorbimento glucosio -galattosio non devono assumere questo medicinale.

I pazienti devono essere monitorati per i segni di tossicità della fenitoina, e misurazioni ripetute dei livelli plasmatici di questo anticonvulsivante possono essere appropriate all'inizio del trattamento con modafinil o alla sua sospensione.

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Nelle pazienti trattate con modafinil si consigliano metodi contraccettivi alternativi o concomitanti. Per una adeguata contraccezione sarà necessario continuare tali metodi per due mesi ancora dopo la sospensione di modafinil. Antidepressivi : Un certo numero di antidepressivi triciclici e di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina modafinil vs adderall perdita di peso ampiamente metabolizzati dal CYP2D6.

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I tempi di protrombina devono essere monitorati regolarmente durante i primi due mesi di uso di modafinil e dopo ogni modifica del dosaggio del medicinale. Altri medicinali: I medicinali che sono ampiamente eliminati dal metabolismo del CYP2C19, quali diazepampropranololo e omeprazolopossono presentare una ridotta clearance dopo co-somministrazione di modafinil, e richiedere pertanto una riduzione del dosaggio.

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